Megjelent a Bizottság (EU) 2023/648 rendelete egy élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről szóló, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről.
Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az engedélyezett, egészségre vonatkozó állítások listáján.
A Laboratoire Lescuyer (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Limicol® termékében található kaffeoil-kínasavakra standardizált articsókalevél szárazkivonat, fermentált vörös rizsből származó monakolin K, cukornádból származó polikozanolok, francia tengerparti fenyő kérgéből nyert procianidol oligomerek, allicinre standardizált száraz fokhagymakivonat, d-α-tokoferil-hidrogén-szukcinát, riboflavin és inozitol-hexanikotinát kombinációjával és a vér LDL-koleszterinkoncentrációjának csökkentésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságáról. A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Limicol® bizonyítottan csökkenti a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásának egyik kockázati tényezője”.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (továbbiakban: Hatóság) szakvéleménye alapján a Bizottság megállapította, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn az állítás tárgyát képező élelmiszerben található, fent sorolt anyagok kombinációjának fogyasztása, valamint a vér LDL-koleszterin koncentrációjának csökkentése között.
Így az e rendelet mellékletében meghatározott állítást fel kell venni az egészségre vonatkozó, engedélyezett állításokat tartalmazó uniós listára.
Továbbá az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időszakban kizárólag a Laboratoire Lescuyer (cím: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Franciaország) jogosult a mellékletben szereplő, egészségre vonatkozó állítás alkalmazására, kivéve, ha egy későbbi kérelmező a 3. cikk szerint védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Laboratoire Lescuyer beleegyezésével engedélyt kap ugyanezen állítás alkalmazására.
A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023. március 20.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK/Szőke Rita
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön